КОНКОР

Непатентованное название препарата Бисопролол (Bisoprolol)

Регистрационный номер: П N 013955, 01-2002 от 07.06.2002

Состав
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит: активное вещество - бисопролола фумарат (2:1) - 2,5 мг; вспомогательные вещества - коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, кросповидон, микрокристаллическую целлюлозу, кукурузный крахмал, кальция гидрофосфат, диметикон 100, макрогол 400, оксид железа, оксид титана, метилгидроксипропилцеллюлозу.
 

Фармакологические свойства

Конкор Кор - препарат группы бета1-адреноблокаторов. В терапевтических дозах не обладает внутренней симпатомиметической активностью и клинически значимыми мембраностабилизирующими свойствами. Максимальное действие развивается через 1-3 часа после приема внутрь и продолжается в течение 24 часов.

Показания к применению

хроническая сердечная недостаточность

Противопоказания

Конкор Кор не следует применять при шоке, атриовентрикулярной блокаде II и III степени, синдроме слабости синусового узла, выраженной синоатриальной блокаде, склонности к бронхоспазмам (бронхиальная астма, обструктивные заболевания дыхательных путей), поздних стадиях нарушения периферического кровообращения, при одновременном приеме ингибиторов МАО (исключение: ингибиторы МАО-В). При указании в анамнезе на наличие у больного или его родственников чешуйчатого лишая (псориаза) применение бета-адреноблокаторов (например, Конкора Кор) должно производиться только после тщательной оценки соотношения пользы и риска.
Назначение Конкора Кор больным с феохромоцитомой разрешается только после приема альфа-адреноблокаторов. У больных с хронической сердечной недостаточностью также Конкор Кор не следует применять при обострении сердечной недостаточности или во время эпизодов декомпенсации сердечной недостаточности, при которых требуется внутривенное введение инотропных препаратов. Кроме того, для больных хронической сердечной недостаточностью противопоказано применение Конкора Кор при брадикардии, если пульс составляет менее 50-60 ударов в минуту и при гипотензии, если систолическое артериальное давление ниже 90-100 мм рт ст.

Особые указания
Следует соблюдать осторожность при:

1. Лечении больных сахарным диабетом со значительными колебаниями сахара в крови. Симптомы гипогликемии могут быть замаскированы.

2. Строгой диете

3. Лечении больных с метаболическим ацидозом

4. Лечении больных с тяжелой реакцией повышенной чувствительности в анамнезе

5. Проведении десенсибилизирующей терапии

6. Атрио-вентрикулярной блокаде I степени

7. Вазоспастической стенокардии (стенокардии Принцметала)

Применение во время беременности и кормления грудью
Не следует применять Конкор Кор при беременности и в период кормления грудью, а также для лечения детей, так как для этих случаев пока нет достаточного опыта.
Если Конкор Кор в исключительных случаях применяется во время беременности, то лечение им должно быть прекращено за 72 часа до ожидаемого срока родов из-за возможности появления замедленного пульса, уменьшения содержания сахара в крови и угнетения дыхания новорожденного. Если это невозможно, то после родоразрешения новорожденный должен находиться под тщательным врачебным наблюдением. Симптомы гипогликемии обычно можно ожидать в течение первых 3-х суток.

Способ применения и дозы

Таблетки следует принимать, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости. Рекомендуется принимать Конкор Кор утром натощак или во время завтрака. Лечение с помощью этого лекарственного препарата требует регулярного врачебного контроля. Курс лечения Конкором Кор, как правило, является длительным. Дозировку не следует изменять без указания лечащего врача. Также нельзя прерывать лечение без указания на то лечащего врача. Лечение с помощью Конкора Кор нельзя прекращать внезапно, курс лечения должен заканчиваться, как правило, медленно с постепенным снижением дозы. Это следует особенно учитывать при лечении больных с заболеванием коронарных сосудов, а также больных с хронической сердечной недостаточностью (у таких больных доза должна снижаться в два раза еженедельно). Во всех случаях длительность лечения препаратом определяет врач.

Дозировка
Конкор Кор назначают пациентам с умеренно выраженной и тяжелой хронической сердечной недостаточностью со сниженной систолической функцией (фракция выброса меньше или равно 35% по данным эхокардиографии), находящимся в состоянии стабилизации без обострения в течение последних шести недель. Не следует изменять терапию лекарственными препаратами, назначенными ранее, в течение, по крайней мере, двух недель перед приемом Конкора Кор. Конкор Кор назначается больным хронической сердечной недостаточностью в комбинации с ингибитором АПФ (или другим вазодилататором в случае непереносимости ингибиторов АПФ), диуретиком и, при необходимости, сердечным гликозидом.
При лечении хронической сердечной недостаточности рекомендуется следующий режим дозирования: начальная доза Конкора Кор составляет 1,25 мг однократно в сутки в течение первой недели. В течение второй недели приема назначается 2,5 мг в сутки. На третьей неделе лечения дозировка составляет 3,75 мг в сутки. С четвертой по восьмую неделю приема назначается 5 мг (2 таблетки Конкора Кор или 1 таблетка препарата Конкор, содержащего 5 мг бисопролола фумарата или 1/2 таблетки Конкора, содержащего 10 мг бисопролола фумарата). Затем дозу увеличивают до 7,5 мг (с восьмой по двенадцатую неделю). После двенадцатой недели лечения назначается максимальная дозировка - 10 мг (4 таблетки препарата Конкор Кор или 2 таблетки Конкора, содержащего 5 мг бисопролола фумарата или 1 таблетка Конкора, содержащего 10 мг бисопролола фумарата). Врач может скорректировать режим дозирования в зависимости от индивидуальной переносимости. После начала лечения Конкором Кор в дозе 1,25 мг пациент с хронической сердечной недостаточностью должен быть обследован в течение 4 часов (артериальное давление, ЧСС, нарушения проводимости, ухудшение симптомов сердечной недостаточности).
Появление побочных эффектов может помешать назначить пациентам максимально рекомендованную дозу. При необходимости достигнутая дозировка может быть постепенно снижена. Лечение может быть прекращено, если необходимо, и затем возобновлено по такой же схеме. В случае развития непереносимости или ухудшения симптомов сердечной недостаточности во время процесса повышения дозы рекомендуется в первую очередь снизить дозу Конкора или остановить прием препарата немедленно (в случае выраженной гипотонии, ухудшения симптомов сердечной недостаточности, сопровождающегося острым отеком легких, кардиогенного шока, брадикардии или атриовентрикулярной блокады).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Конкор Кор может усилить действие других, одновременно принимаемых препаратов, снижающих артериальное давление. При одновременном применении Конкора и резерпина, альфа-метилдофы, клонидина, дигиталиса или гуанфацина может произойти более резкое замедление частоты сердечных сокращений. Клонидин, дигиталис, а также гуанфацин могут, кроме того, угнетать проведение возбуждения. При одновременном применении Конкора и симпатомиметических средств (например, содержащихся в средствах от кашля, в каплях в нос и глазных каплях) действие Конкора Кор может ослабляться. При одновременном применении нифедипина или блокаторов кальциевых каналов типа дигидропиридина может усилиться гипотензивное действие Конкора Кор . При одновременном применении Конкора Кор и блокаторов кальциевых каналов типа верапамила и дилтиазема или других антиаритмических препаратов показано тщательное наблюдение врача, так как возможно резкое снижение артериального давления, замедление частоты сердечных сокращений, а также развитие нарушений сердечного ритма и/или сердечной недостаточности. Поэтому во время лечения Конкором Кор не следует назначать внутривенное введение антагонистов кальция и антиаритмических препаратов. При одновременном лечении клонидином его можно отменить только в том случае, если за несколько дней до этого был закончен прием Конкора Кор. Иначе возможно чрезмерное повышение артериального давления.
Одновременный прием производных эрготамина (например, эрготаминсодержащие средства от мигрени) и Конкора Кор может привести к усилению нарушений периферического кровоснабжения. При одновременном приеме Конкора Кор и рифампицина может незначительно сократиться период полувыведения бисопролола. Увеличение дозы обычно не требуется.
При одновременном применении Конкора Кор и инсулина или пероральных антидиабетических препаратов может усилиться действие этих медикаментов. Признаки гипогликемии (в частности, учащенный пульс) могут быть замаскированы или смягчены. Необходим регулярный контроль содержания сахара в крови. Так как из-за наркоза может ухудшиться функциональное состояние сердца, то перед хирургическим вмешательством следует проинформировать выполняющего наркоз врача о лечении Конкором Кор.

Побочное действие
Нервная система
Особенно в начале курса лечения могут временно появиться расстройства центральной нервной системы, например, усталость, головокружение, головная боль, нарушения сна, а также психические расстройства (депрессия, редко - галлюцинации). Обычно эти явления носят легкий характер и исчезают, как правило, в течение 1-2 недель после начала лечения.
Органы зрения
Редко: нарушение зрения, уменьшение слезотечения (следует учитывать при ношении контактных линз), конъюнктивит.
Сердечно-сосудистая система
В отдельных случаях отмечается снижение артериального давления при переходе из положения лежа в положение стоя (ортостатическая гипотензия), снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия), нарушение проведения возбуждения от предсердий к желудочкам (нарушение атриовентрикулярной проводимости), декомпенсация сердечной недостаточности с развитием периферических отеков. Иногда могут наблюдаться мурашки и ощущение холода в конечностях (парестезии). В начале лечения наблюдалось усиление симптомов у больных с перемежающейся хромотой или со спазмами сосудов в области пальцев рук и ног (синдром Рейно).
Дыхательная система
Редко наблюдается одышка у больных со склонностью к бронхоспазмам, например, при астматическом бронхите.
Желудочно-кишечный тракт
В отдельных случаях отмечается понос (диарея), запоры, тошнота, боли в животе, гепатит.
Опорно-двигательный аппарат
В отдельных случаях отмечается мышечная слабость, судороги, заболевания суставов (артропатия) с поражением одного или нескольких суставов (моно- или полиартрит).
Дерматологические реакции
Иногда: зуд; редко: покраснение кожи, потливость, сыпь.
Мочеполовые органы
Крайне редко - нарушение потенции.
Лабораторные показатели
Повышение уровня ферментов печени в крови (АСТ, АЛТ). При сопутствующем (латентном) сахарном диабете может снизиться толерантность к глюкозе, могут быть замаскированы признаки гипогликемии (например, учащенный пульс). В отдельных случаях наблюдалось повышение уровня триглицеридов в крови.
Особые указания:
В отдельных случаях бета-адреноблокаторы могут вызвать развитие чешуйчатого лишая, усугубить симптомы этого заболевания или привести к похожим на чешуйчатый лишай (псориатическим) высыпаниям на коже. У больных, которые принимают бета-адреноблокаторы, могут возникать более тяжелые формы течения реакций повышенной чувствительности.
При лечении бета-адреноблокаторами в отдельных случаях наблюдается: выпадение волос, нарушение слуха или шум в ушах, увеличение веса, изменение настроения, кратковременная потеря памяти, аллергический ринит. Лечение с помощью Конкора Кор требует регулярного врачебного контроля. За счет индивидуального характера различных реакций может быть снижена способность управлять транспортным средством или оборудованием. В еще большей мере это относится к начальной стадии лечения и смене препарата, а также взаимодействию с алкоголем.

Передозировка
При передозировке Конкора Кор, проявляющейся брадикардией, артериальной гипотензией, сердечной недостаточностью, брохоспазмом или при угрожающем замедлении частоты сердечных сокращений лечение Конкором Кор должно быть прекращено. В этом случае следует провести промывание желудка, принять активированный уголь и немедленно обратиться к врачу.

Форма выпуска

По 30, 50 и 100 таблеток в упаковке.

Условия хранения
При температуре ниже 25°С. Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.

Срок годности
3 года. Лекарственный препарат не должен применяться после истечения срока годности.

Условия отпуска
Препарат отпускается из аптек по рецепту врача.

Название и адрес изготовителя и импортера
Фирма "Мерк КГаА", Германия для Никомед

Представительство фирмы Никомед в Москве
119048 Москва, ул.Тимура Фрунзе, 24.
Тел.: 933-55-11
Факс: 502 16 25
Адрес в Интернет: www.nycomed.ru, www.bisoprolol.ru

Выпускаются так же, препараты: "Конкор-5" и "Конкор-10", различающиеся по содержанию активного вещества -  5 и 10 мг., соответственно.

Эффективность и безопасность различных бета-блокаторов у пациентов с изолированной систолической гипертонией и сопутствующими сахарным диабетом и обструктивными заболеваниями легких (статья)

Применение бета-блокаторов при лечении артериальной гипертензии у больных сахарным диабетом 2-го типа (пособие для врачей)

Вернуться к списку препаратов компании "Никомед" Ü

На главную